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IEC 60601-1-2 标准要求的测试仪器

IEC 60601-1-2简介:
IEC 60601-1-2的标准名称:Medical electrical equipment –Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
对应我国国标YY0505《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
现今我国已提出最新的YY9706.102替代YY050的标准。
YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准》,YY9706.102医用电气ME设备电磁兼容要求的检测项目有:

静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验。

覆盖以下产品:
心电诊断仪器:单导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等;
脑电诊断仪器:脑电图机、脑电波分析仪、脑电实时分析记录仪等;
无创监护仪器:病人监护仪、呼吸功能监护仪等;

三类:是指植入人体 ,用于支持、维持生命 ,对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械:
用于心脏的急救、冶疗装置:如心脏调博器,心脏除颤起博仪等;
有创式电生理仪器:如病人有创监护系统、颅内压监护等;
高频手术和电凝设备:如高频电刀、高频扁桃体手术器、射频控温热凝器等;

INS-0805
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